SON GÜNCELLEME: 11 HAZ 2020
SARS-CoV-2 IgG tetkiki FDA tarafından onaylanmamıştır. Yetkili laboratuvarların kullanımı için acil kullanım yetkisi kapsamında FDA izni verilmiştir. Bu teste, SARS-CoV-2 dışındaki virüsler veya patojenler için değil, yalnızca SARS-CoV-2'ye karşı IgG antikorunun tespiti için izin verilmiştir ve önceden sonlandırıldığı veya iptal edildiği haller dışında bu izin, 21 U.S.C. § 360bbb-3(b)(1) Yasası, Bölüm 564(b)(1) uyarınca, yalnızca COVID-19 tespitine ve/veya tanısına yönelik in vitro tanı testlerinin acil kullanım iznine gerekçe sağlayan koşulların var olduğu beyanı süresince geçerlidir.
Talep ettiğiniz web sitesinin, bu sitede belirtildiği gibi, başka bir ülke veya ülkelerde ikamet edenler için hazırlandığını hatırlatmak isteriz. Bu nedenle site, başka ülkelerde ve bölgelerde onaylanmamış olan ilaçlar, tıbbi cihazlar ve diğer ürünler ve o ürünlerin kullanımlarını içerebilir.
Ayrıca, talep ettiğiniz web sitesi özel ekran boyutunuz için optimize edilmemiş olabilir.